[AASLD我在现场]王贵强教授:我国自主研发的长效干扰素Pegberon已完成在HBeAg阳性慢乙肝患者中的Ⅲ期临床试验

2015/11/23 17:22:52 国际肝病网
  编者按:在第66届AASLD年会上,由北京大学第一医院王贵强教授牵头的一项关于我国自主研发的新型聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)的临床研究被大会收录作为壁报进行交流。本刊在现场对王贵强教授进行了采访。
Pegberon治疗HBeAg阳性CHB患者安全、有效
  Pegberon(派格宾)是由我国自主研发的Y型PEG-IFNα-2b(40 kD)类药物。目前刚刚完成了Ⅲ期临床试验,这也是迄今为止全球最大的一项头对头的队列研究。研究共纳入820例HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者入组,分别应用Pegberon(n=538)、PEG IFNα-2a(n=232)治疗。
  研究显示,两组患者在包括HBeAg消失、HBeAg血清学转换及HBV DNA抑制等治疗反应以及副作用方面均无差异。Pegberon可以与PEG IFNα-2a相媲美。
  Pegberon除了有关于治疗HBeAg阳性CHB患者的研究之外,由北京大学人民医院魏来教授牵头的Pegberon用于治疗慢性丙型肝炎患者的队列研究也已经完成,结果已经在HEPA会议上发布。
  王贵强教授总结说:“我们的研究表明,该药在疗效和安全性方面,可与进口药物相媲美,同时它在价格上有很大优势,可使更多的患者接受治疗。2015年我国新版CHB防治指南推荐优先使用PEG IFN的治疗。因此,该药上市无疑会使我国更多的CHB患者受益。”
PEG-IFN在CHB患者中的应用
  王贵强教授在谈及PEG-IFN在CHB患者中的应用时表示,与核苷(酸)类似物(NA)相比,PEG-IFN在HBeAg血清学转换方面具有优势。此外,干扰素治疗疗程有限。对于HBeAg阳性的CHB患者,尤其是年轻、病毒载量不是很高、期望有限疗程的患者,可优先使用干扰素治疗,根据治疗半年时的HBV DNA和HBsAg应答,确定是否继续应用或者调整治疗方案。HBeAg阳性或阴性CHB患者都可以应用Pegberon治疗,对HBeAg阳性CHB患者,如果患者发生HBeAg血清学转换,表明实现免疫控制,停药复发率低。
  NA经治患者包括停药后复发以及用药后效果不理想的患者。对于复发患者,尤其是HBeAg阳性CHB患者,应该优先应用PEG-IFN治疗;对于用药后效果不理想,诸如长期不能达到HBeAg转阴的患者,序贯联合PEG-IFN治疗,可显著提高疗效,提高HBeAg血清学转换率。重庆医科大学附属第二医院任红教授等完成的NEW SWITCH研究结果也支持这种联合治疗的策略,值得临床实践中进一步探索。