编者按：当前，临床上虽然推荐肝硬化患者通过上消化道内镜手段进行静脉曲张的筛查，但该方法费用昂贵，患者有不适感，接受率低。在今年召开的第52届欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上，来自我国香港中文大学Grace Lai-Hung Wong教授的研究团队给我们带来了应用新手段在肝硬化患者中筛查静脉曲张人群的相关研究。研究显示，通过非侵入性的瞬时弹性成像测量肝脏和脾脏的硬度（LSM和SSM，或LSSM）在检测静脉曲张方面是准确的。采用瞬时弹性成像的新策略与使用内镜筛查静脉曲张的方法相比，可能有同样好的结果。

 

该项研究是一项非劣效、开放的随机对照研究，旨在通过实用性临床试验证实采用瞬时弹性成像测量肝硬化患者中LSSM在检测静脉曲张方面与目前临床通常采用内镜的方法筛查相比较。研究纳入了从2013年10月到2016年6月共计548例患者，受试者随机按1:1比例分配被随机分配到LSSM组（n = 274）或传统内镜组（n = 274），从而组成了意向试验（ITT）人群。被随机分到LSSM组的患者首先将接受瞬时弹性成像检查，当LSM≥12.5 kPa或SSM≥41.3 kPa时，患者将进一步行上消化道内镜检查静脉曲张。而另一方面，被随机分到对照组的患者将直接进行内镜检查。研究旨在比较LSSM的筛选策略和传统方法在筛查肝硬化患者中出现明显食管或胃底静脉曲张的检出率。

 

研究纳入的85%的患者主要为病毒性肝炎相关肝硬化的中年男性，约30%的患者出现脾肿大。在264例进行瞬时弹性检查的患者中，LSM和SSM值分别为（14.0±9.6）kPa和（37.5±20.7）kPa。在ITT分析中，LSSM组的11/274名参与者（4%）和传统内镜组的16 / 274名参与者（5.8%）发现有明显的静脉曲张，两组间差异为-1.8%（90%CI：- 4.9%~ - 1.2%，P＜0.001）。检查出明显静脉曲张的患者数量的绝对差为5／16（31.3%），LSSM组更低。

 

Fig.两个实验组在检测出现临床明显静脉曲张上差异-置信区间和非劣效性。

负责此项研究的香港中文大学Grace Wong教授总结道：“我们这项研究是首个通过RCT实验证明，在主要为病毒性肝炎肝硬化患者中应用这种新的筛选策略和我们传统内镜方法相比的非劣效性。通过弹性成像技术检测LSSM筛查有静脉扩张出血倾向的患者，可能会减少高达50%的内镜检查负担。未来，我们需要在更多的具有明显静脉曲张的样本中进行进一步研究，这对于确认这种新策略的非劣效性将是十分重要的。”