简介：自1965年Blumberg发现HBsAg以来，乙型病毒性肝炎（HBV）在分子病毒学、组织病理学、免疫学、流行病学及临床诊断治疗学等方面已取得了长足的发展，一些问题得到阐明达成了共识，但仍存在许多问题。在临床研究中我国与欧美存在较大的差距，除外经济、政治和学风中的一些问题外，主要存在以下一些问题：（1）临床治疗试验不规范，难以严格的按照随机、双盲、对照和多中心原则实施临床科研方案；（2）临床科研与基础实验研究结合不够，重基础研究，轻临床科研；（3）存在多经验，少证据的现象；（4）肝活体组织检查较少，尤其是治疗前、后自身对照的肝活体组织标本甚少；（5）缺乏长期随访资料，医学资料保管不善，丢失现象较为普遍；（6）国内诊断试剂质量较差，缺乏统一标准，大多不能通过国际质检要求，实验数据难以得到国际权威性杂志的认可；（7）临床研究及经典流行病学调研难以获得基金资助等。